Pesquisa clínica
Screen failures, dropouts e pagamentos de pesquisa clínica
Partes que discutem sujeitos não incluídos ou que deixam o estudo.
Resposta direta
Reconciliar status, atividades executadas, limites e pagamentos. O método precisa separar fatos, premissas e interpretações e manter trilha até a fonte.
Problema específico
Triagem falha, retirada, perda de seguimento e visita parcial geram custos distintos.
Critérios de análise
- regra e versão aplicável
- população e período
- unidade, chave e data
- fórmula e parâmetros
- documento, razão e caixa
- exceções, ajustes e cenários
Roteiro de trabalho
- delimitar pergunta e período
- preservar as bases originais
- normalizar chaves e competências
- reproduzir o cálculo
- conciliar documentos e caixa
- apresentar exceções e cenários
Exemplo ilustrativo
O centro excede a franquia de screen failures; a memória aplica o teto e separa procedimentos efetivos.
O exemplo explica o método e não representa cliente, caso ou resultado real.
Entregáveis úteis
Uma entrega robusta pode reunir cronologia, matriz de documentos, dicionário de dados, memória reproduzível, ponte de reconciliação, lista de exceções e cenários. Cada quadro deve indicar fonte, versão, unidade, competência, fórmula e responsável pela premissa.
Testes de consistência
Confira totalizadores, sinais, moedas, unidades, datas de corte, sequências, duplicidades, reversões e saldos de abertura e fechamento. Reconcilie relatório operacional, documento financeiro, razão contábil e caixa. Diferenças não explicadas devem permanecer visíveis.
Erros que fragilizam a prova
- usar apenas totais agregados
- misturar competência com pagamento
- substituir versões sem trilha
- contar duas vezes ajustes relacionados
- presumir fato técnico ou jurídico
- omitir limitações relevantes
Limites importantes
Classificação clínica do sujeito não cabe à perícia contábil.
Quando a premissa depender de decisão ainda não definida, a memória deve apresentar cenários e não escolher silenciosamente uma tese.
Documentos que ajudam
Reúna contratos, anexos, aditivos, aprovações, cadastros, arquivos operacionais, relatórios, faturas, notas de ajuste, extratos, razão contábil, pagamentos, comunicações e memórias anteriores. Preserve origem, data e versão.
Referências primárias
Consulte Lei nº 14.874/2024 e LGPD compilada, o Código de Processo Civil e a página oficial do CFC sobre a NBC TP de Perícia. A aplicação concreta exige leitura das normas e instrumentos vigentes no período.
Preparar o caso para avaliação
Compartilhe a controvérsia, o período, os contratos, as bases e o prazo. A Costa Nova Associados avalia o escopo técnico sem prometer valor, decisão, indexação ou resultado.
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